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美媒:中国崛起为生物制药强国

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1、安进公司

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美股:十年涨幅数倍Top10,生物医药占近1/3
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《华尔街日报》网站4月11日刊发报道称,中国崛起为生物技术药物强国。文章指出,中国正崛起为生物技术药物这类重要新药的主要生产国,这引起一些全球大型制药商的注意,过去两年礼来和默克等制药公司与中国公司签署了价值数百万美元的协议,将中国研发的生物技术药品销往海外。文中引述一家向专门投资中国生物科技初创公司的风险投资基金合伙人的话说,“10年前中国甚至不在生物科技领域关注范围之内,但现在已经成为不容忽视的力量”。

十年可以很长,也可以很短。根据华尔街见闻的报道,过去十年我们看到最大的变革就是创新。移动互联网,生物医药是创新的急先锋。从2006到2016年美股过去十年的牛股榜中,涨幅前10的大牛股,生物医药占了3股,近1/3。

安进公司(Amgen Inc.)前身为Applied Molecular
Genetics,它是一家美国跨国生物技术公司,总部位于加州千橡市。公司成立于1980年,致力于开发满足医疗需求领域的创新药物,并且是生物制药领域的全球领导者。2016年,安进公司净收入为77.2亿美元。据“福布斯”杂志报道,安进公司是2018年全球最大的生物技术公司。

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《华尔街日报》报道截图

医药、科技和消费是大牛股集中营

2、吉利德科学

无独有偶,韩国《中央日报》网站也在4月1日报道,韩国曾花大气力在生物医药领域并取得了不小的成就,韩国人也一直认为在该领域领先中国一个档次,但如今就连韩国最大的制药公司,都抱有巨大的危机感,中国的生物医药领域达到了世界最高水平。

第二名:Alexion Pharmaceuticals。亚力兄制药,期间涨幅35倍。

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《华尔街日报》报道如下:

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吉利德科学有限公司(Gilead
Sciences)是美国最大的生物技术公司之一,成立于1987年,总部位于美国加利福尼亚州的福斯特市。吉利德科学负责研究,开发和商业化创新药物。公司在2017年净收入为46.28美元。

美国礼来公司(Eli Lilly & Co.,
LLY)授权的一种抗癌新药是由一家位于上海郊外、成立六年的初创公司研发的,这种药物源自中国仓鼠的卵巢细胞。礼来目前计划在美国患者身上测试这种新药。

亚力兄制药(AlexionPharmaceuticals)公司是一家全球性的生物制药企业,专注于毁灭性疾病和罕见病药物的开发,总部位于美国康涅狄格州,是目前全球领先的罕见病研发公司之一。2015年,Alexion的市值已经达到398.9亿美元,5年平均销售增长率为43.0%。

 

而其竞争对手默克公司(Merck & Co. Inc.,
MRK)计划今年在美国试验另一种抗癌药物,该药由另一家位置靠近香港的初创公司研制。

公司的艾库组单抗注射液是世界上第一个被批准用于治疗重症肌无力的终端补体抑制剂,同时可用于治疗一种危及生命的非典型溶血性尿毒综合征以及阵发性睡眠性血红蛋白尿症,为公司带来了持续而丰硕的利润,此外其新的新适应症正在被开拓中。

3、赛尔基因

这些情况并非孤例。中国长期以来一直是全球廉价原料药和仿制药的供应方,而如今正崛起为生物技术药物这类重要新药的主要生产国。根据美国国立卫生研究院(National
Institutes of
Health,简称NIH)数据,在生物治疗临床试验的数量方面,中国目前排名第二,仅次于美国;生物药品源于动物细胞或细菌等生物物质。

亚力兄制药的成功说明:即使是生产治疗全球仅有几百例严重危及生命疾病的产品,即使面临临床试验困难、研发时间长、成本高、市场规模小、企业获利困难等问题,但是也依旧迎来很好的机遇和广阔前景。其成功的关键在于掌握了“小众、创新和定价权”三要素。

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第三名:Regeneron Pharmaceutical。期间涨幅31倍。

赛尔基因(Celgene
Corporation)是一家美国生物技术和生物制药公司,总部位于新泽西州Summit。赛尔基因成立于1986年,公司致力于发现和开发癌症和炎症性疾病的药物。公司在2016年净收入为20亿美元。

中国在生物技术方面的爆发性进步

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这一情况已引起全球一些最大制药公司的注意。

1988年,在纽约的一家中餐馆,施莱弗尔约见了美林风险投资的代表,在一张餐巾纸上描绘了他的宏伟蓝图,以此成功地募集100万美元,创建了Regeneron,此名称是regenerating与neurons的组合,预示了企业未来发展的主要方向。

4、渤健

默克公司派出公司高管寻访了大量中国初创公司,并于2015年在上海设立了一个专门的创新中心。强生公司(Johnson
& Johnson,
JNJ)于2014年也在上海成立了类似的中心,以把握中国的科技突破动向。在过去两年间,礼来、默克、Tesaro
Inc. 和Incyte Co.
均与中国公司签署了价值数百万美元的协议,将中国研发的生物技术药品销往海外。

公司花了20年努力在2008年获得一款FDA批准的产品ARCALYST,用于Cryooyrin蛋白相关综合症的治疗,虽然销售那年才1100万美元。基于这款产品,2011年11月,FDA批准了其第二个产品EYLEA,用来治疗视网膜疾病。这款产品爆款,2012年获得8.4亿美元销售,2013年销售突破14亿。美国湿性黄斑变性治股价在2009到2013年中完成主升浪,上涨20倍以上。Regeneron的成功关键在于“医药创新、爆款、寡头垄断”三大点。

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中国会在一夜之间蜕变吗?赛诺菲新兴市场负责人Olivier
Charmeil认为肯定不会。但他还称,方向一旦确定,情况显然会发生变化,他指出中国正在为提高产品质量而投入资源。

第五名:illumina,基因测序。期间涨幅22倍。

渤健(Biogen
Inc.)于1978年在瑞士日内瓦成立,于2003年与美国加州IDEC制药公司合并后移至美国,总部位于马萨诸塞州剑桥市。渤健专注于制造和提供治疗神经病学,血液学和自身免疫性疾病的疗法。2017年,公司净收入为25.39亿美元。

不过,在全球供应化学药原料的中国工厂仍然未能通过美国的监管审查。去年,美国食品和药物管理局禁止进口一家中国供应商的原料。这家中国供应商的客户包括赛诺菲集团、辉瑞制药有限公司和诺华制药公司。

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生物药与化学药存在不同,并且已彻底变革了癌症和糖尿病等疾病的治疗方式。生物药是西方制药商在自有实验室中用几十年的时间研发出来的,利润丰厚。咨询机构Frost
& Sullivan称,全球十大畅销药物中有八种是生物药。但行业组织Pharmaceutical
Research and Manufacturers of
America称,每种生物药的研发成本超过10亿美元,可能需要超过十年的时间才能上市。

illumina作为全球基因测序仪制造商,目前占到了全球71%的市场份额。在目前全球10000多台测序仪中,中国占据了1000多台,其中近70%是在私营企业。尽管中国的许多公司也在纷纷启动基因测序仪的国产化研发,但是由于类似illumina、lifetech等国外公司掌握核心设备技术,具有很强的定价权。

5、Vertex Pharmaceuticals

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随着基因测序成本的不断下降,未来基因测序仪或以投放/合作的方式进入普通医院,带来新的医疗创新。illumina的成功可以总结为“基因测序、定价权、潜在用户数大幅增长”三大要素。

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迫于一系列耗资庞大的失败案例和有专利保护的生物药不断减少所带来的压力,全球制药商越来越多地转向其他地区以寻求新的突破。

中国的生物医药迎来前所未有的机遇

Vertex
Pharmaceuticals成立于1989年,是一家美国生物制药公司,总部位于马萨诸塞州波士顿。Vertex
Pharmaceuticals拥有两个研究设施:一个在美国加利福尼亚州,另一个在英国牛津。Vertex
Pharmaceuticals是首批遵循合理药物设计策略的生物技术企业之一。

他们进入中国市场。作为推动本土制药业改革的一部分,
中国政府已向本国药品生产企业投入大量资金,并采取激励措施:建立吸引在海外工作的中国科学家回国的项目,将数十亿美元投入专注生物技术初创企业的科技园区,新研发的生物技术药物试验审批也实现了提速。

众所周知,过去十年是美国创新的十年,无论是移动互联网,医药,还是消费品的新模式,上述牛股都有创新的时代背景。

 

大多数中国初创企业通过对现有生物技术药物的复制或改良起步,不过其中一些企业正在进入风险更高的业务领域,研发尚未经过人体试验的生物制剂。

如今,“大众创业、万众创新”的号角已经吹响了中国神州大地,相比于美国不到4亿人口的市场,中国有着近14亿的人口规模,可谓是一个增长更快的市场。

6、Illumina

总部位于上海附近的初创公司信达生物制药有限公司(Innovent Biologics Inc.)
2015年达成了中国制药企业迄今为止最大的一笔交易,当时礼来公司向其支付了5,600万美元资金用于共同开发三种癌症药物,其中两种药物是信达生物制药的研发成果。如果上述药物达标,信达生物制药有望在未来十年赚得超过14亿美元。

在过去,中国医药市场以传统市场增长为主,这主要得益于城镇化、人口红利等因素,还有部分上市公司依靠的是资本运作获得较高的投资回报率。

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在信达生物制药位于苏州工业园区的一个小型实验室内,几十个被称为生物反应器的圆柱形玻璃器皿盛着从中国仓鼠身上取得的细胞,这种啮齿动物常用于全球医药研究中。根据礼来公司协议的一部分,上述药物用于阻止一种妨碍身体抗癌能力的基因。

展望未来,随着越来越多专业的投资人加入这个行业,新型技术的市场化竞争将是公司发展的主要命脉。

Illumina,Inc于1998年在美国加利福尼亚州圣地亚哥成立。它是美国最大的生物技术公司之一,通过测序和基于阵列的技术开发用于分析遗传变异和生物功能的综合系统。Illumina产品和服务组合包括全基因组测序,基因分型,基因表达谱和蛋白质组学,以及非侵入性产前检测。Illumina还销售DNA测序仪。客户包括学术机构,基因组研究中心,医院和临床研究组织,制药和生物技术公司和参考实验室。

信达生物制药在中国已经开始对患者测试这种药物,同时礼来公司正准备申请在美国开始其自身的临床试验。礼来公司表示,一旦这种药物获批,计划在中国以外的全球市场销售,在中国,该公司与信达生物制药持有共同营销权。

 

在美国,临床试验涉及分三个阶段在数以百计的患者上测试药物,这个过程可长达10年,只有在取得良好疗效后公司才能申请监管批准。

7、Regeneron制药公司

在美国获得药品批准能令公司更容易在其他几个国家销售产品,而无需在每个市场单独进行测试。据总部设在上海的咨询公司ChinaBio,中国要求药品需在中国进行测试,不过与美国相比,中国临床试验周期通常较短,测试的患者数量也较少。

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当然,并非所有的全球药企都寻求授权中国研发的新药。例如,安进公司、MedImmune
Inc.和阿斯利康旗下生物科技部门均与中国本土公司成立了合资企业,将其研发的药品引入中国。辉瑞则在建厂,寻求在华销售仿制生物药。

Regeneron制药公司(Regeneron
Pharmaceuticals,Inc)是一家总部位于美国纽约Eastview的生物制药公司。公司成立于1988年,专注于医疗领域发明和制造药物。Regeneron制药公司开发出一套用于基因研究的专利技术套件,该套件确定治疗干预目标,并生产针对肿瘤和病毒抗原的全人源单克隆抗体。

不过根据ChinaBio的数据,中国生物科技业的繁荣已经吸引了风险资本的参与,推动去年中国生命科学领域的投资规模达到创纪录的53亿美元,较五年前增加近10倍。

 

2008年礼来公司成立了一个风险资本投资基金,用于投资亚洲,自那以来该基金的5亿美元资金几乎全部投向了中国生物科技初创公司。

8、亚力兄制药

该基金合伙人Judith
Li表示,10年前中国甚至不在生物科技领域关注范围之内,但现在已经成为不容忽视的力量。

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亚力兄制药(Alexion
Pharmaceuticals)成立于1992年,它是一家美国生物技术公司,总部位于美国马萨诸塞州波士顿。亚力兄制药研究自身免疫性疾病,并专注于血液学,肾脏病学,神经病学和罕见的代谢和遗传疾病的核心治疗领域。

《华尔街日报》网站配图中国一生物制药初创企业。

 

9、拜玛林制药

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拜玛林制药有限公司(BioMarin
Pharmaceutical)成立于1997年,总部位于美国加利福尼亚州圣拉斐尔,在亚洲,欧洲和南美洲设有工厂。拜玛林制药开发和商业化遗传原因的罕见疾病的创新生物药物。公司专注于酶替代疗法。拜玛林制药是第一家为粘多糖贮积症和苯丙酮尿症提供治疗药物的生物制药公司。

 

10、安捷伦科技

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安捷伦科技有限公司(Agilent
Technologies)成立于1999年,它是一家美国公共研究,开发和制造公司,总部位于加利福尼亚州圣克拉拉市。公司提供实验室用品和仪器,服务,软件和消耗品。安捷伦科技业务涉及:食品安全,环境和法医学,制药,诊断和治疗,化学和能源(替代能源)和研究(癌症,心血管疾病,糖尿病,阿尔茨海默氏症,帕金森病,自闭症和其他疾病)。

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